Roadmap for introduction and roll‐out of Merck rVSV‐ZEBOV Ebola Virus Disease vaccine in African countries

Overview

The main purpose of this document is to describe how WHO, working across multiple departments and the three levels of the organization, will coordinate collaboration with EMA, US FDA, the applicant (Merck)  and with the Member States National Regulatory Authorities  (NRAs) to  facilitate  the introduction  and  roll‐out  of  Merck  Ebola  Vaccine  in  Africa;  to  describe  the  roles  and  responsibilities  of  different  stakeholders – WHO (HQ and AFRO),  EMA, US FDA etc.,  as well as using the African Vaccines Regulators. Forum (AVAREF) as a platform for the development of recommendations of the candidate vaccine for its  registration or authorization for use in the target countries.